Offre d'emploi n° 17476101

Description du poste

Notre client recherche un Ingénieur Qualification Validation.
En tant qu'Ingénieur Qualification Validation, vous avez pour missions :

* Rédiger les protocoles QI, QO, QP,

* Réaliser les tests sur le terrain, analyser les résultats,

* Rédiger les rapports de qualification,

* Élaborer les plans de validation et analyses de risques,

* Conduire les essais de validation en conditions réelles,

* Interagir avec les clients pour définir les stratégies et restituer les résultats,

* Mettre en oeuvre la validation HVAC, EPU, cycles de nettoyage,

* Réaliser les prélèvements, analyser les données et rédiger les rapports,

* Définir la stratégie, rédiger les protocoles et matrices de traçabilité,

* Réaliser les tests et assurer les revues périodiques,

* Rédiger et mettre à jour les documents qualité (déviations, changements, événements),

* Participer à l'amélioration des procédures internes.

Primes.
Bac +5 minimum (école d'ingénieur ou Master spécialisé en qualification/validation ou qualité).

Minimum 2 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé.

Maîtrise des référentiels BPF, ISO 13485, GAMP 5, 21 CFR Part 11.

Bon niveau d'anglais professionnel (B2 minimum).

Rigueur, autonomie, sens de l'analyse, organisation et esprit collaboratif.