Offre d'emploi n° 18627065

Description du poste

Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes.

Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi.

Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi :

- Des opportunités nombreuses et diversifiées : +20 000 offres d’emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d’activité
- Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d’un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés
- Une employabilité durable avec le programme MyPath : +42 000 Talents MyPath dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d’un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés
- Des démarches facilitées : l’application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d’emploi, postuler, signer vos contrats …)
- Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d’enfant, congés payés, ...)
- Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024
Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement.
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Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international reconnu dans le secteur des dispositifs médicaux, un(e) Responsable Pôle Export Affaires Règlementaires (H/F) dans le cadre d'un renforcement de l'équipe. Les missions

Au sein du service Affaires Règlementaires, vous êtes en charge des projets d'enregistrement de produits à l'international, de la veille réglementaire et normative, et du management de l'équipe Export.

Gestion des missions Export
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Nouveaux projets :
- Définir les stratégies réglementaires d'enregistrement dans les pays ciblés
- Préparer les certificats demandés (appels d'offres, enregistrements) à partir de la documentation technique existante
- Suivre les dossiers de soumissions réglementaires hors Europe

?Maintien des enregistrements :
- Évaluer l'impact des changements sur les enregistrements existants et adapter la stratégie réglementaire si nécessaire
- Assurer le maintien et le renouvellement des enregistrements

?Relations et coordination :
- Gérer les relations avec les distributeurs et autorités compétentes hors Europe
- Suivre la base de données réglementaire et planifier les enregistrements et renouvellements
- Manager l'équipe Export et assurer la coordination avec les autres services

Veille réglementaire et normative
- Réaliser une veille réglementaire et normative internationale
- Analyser les écarts (gap analysis) et proposer des plans d'action
- Apporter un support aux autres services sur les normes applicables

- Diplôme Bac +4/5 en sciences ou équivalent (idéalement génie biomédical)
- Minimum 8 ans d'expérience en Affaires Règlementaires dans le secteur dispositifs médicaux ou pharmaceutique
- Expérience internationale, notamment aux USA, un plus (soumission de dossier PMA)
- Connaissance des réglementations internationales et des systèmes de management qualité (ISO 13485)
- Expérience sur les réglementations Asie et/ou Amérique Latine souhaitée

Compétences et qualités attendues
- Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse
- Rigueur, organisation et esprit d'initiative
- Solides aptitudes à la communication dans un environnement international multi-sites
- Leadership et capacité à manager une équipe

Conditions et avantages
- Rémunération entre 55-65k€ en package
- Tickets restaurant
- 2 jours de télétravail / semaine

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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap