Offre d'emploi n° 2074465

RA/QA Manager en Ile de France

Type de contrat : CDI
Localisation : Hauts-de-Seine
Entreprise : Nonstop Recruitment
Fonction : Santé - Social

Publiée le 19 / 04 / 2018
Expérience souhaitée : Moins de 1 an
Niveau d'études souhaité : Bac +5 et plus

Description du poste

Vos responsabilités sont :
* Continuer le développement de la partie Système Qualité de la société
* Développer, implémenté et maintenir le management du système qualité pour assurer et supporter les différentes règlementations
* Gérer les réponses aux problèmes de qualité liés aux clients, y compris l'analyse des défaillances, les actions correctives, etc. en conjonction avec d'autres domaines fonctionnel
* Superviser et assurer l'efficacité d'un programme d'audit complet. Faciliter les audits internes et externes, et gérer les audits de l'entreprise par un tiers (organismes notifiés, agences de régulation, représentants des clients, etc.)
* Assurer le respect des normes clients et réglementaires
* Exécuter le processus d'examen de la gestion, y compris la production de rapports pour tous les principaux indicateurs de rendement liés au système qualité
* Développer et maintenir les SOP de l'entreprise
* Gérer les systèmes de documentation
* Favoriser l'amélioration de la performance et de la qualité pour maximiser la rentabilité
* Autres responsabilités telles qu'elles peuvent être assignées

Exigences d'emploi / qualifications
* Maîtrise ou plus et minimum 5 ans d'expérience en gestion de la qualité
* L'expérience de gestion CAPA est un must
* Expérience en audit qualité - exposition aux audits internes et externes
* Solide connaissance pratique de l'ISO 9001: 2015, de l'ISO 14155: 2011, de l'ICH-GCP
* Connaissance approfondie des outils d'analyse des risques
* Aptitude avérée à participer efficacement à des équipes multidisciplinaires
* Une organisation bien organisée et détaillée, avec de solides compétences en communication orale et écrite
* Très bonne compréhension de la réglementation européenne (évaluation clinique en Human, protection des données, anti-corruption, etc ...)
* Bonne compréhension des outils de développement de SI et de gestion de la sécurité informatique
* Maîtrise des langues française et anglaise
* Volonté de voyager au besoin

Contactez-moi au +33 1 76 75 33 40 ou envoyez-moi votre CV à m.tazamoucht@nonstop-devices.com

Je postule

Candidature en ligne

Je postule