Offre d'emploi n° 2074466

Chargé d'Affaires Règlementaires CDD 6 mois

Type de contrat : CDD
Localisation : Rhône
Entreprise : Nonstop Recruitment
Fonction : Santé - Social

Publiée le 19 / 04 / 2018
Expérience souhaitée : Moins de 1 an
Niveau d'études souhaité : Bac +5 et plus

Description du poste

Vos missions :


Participer à la stratégie règlementaire pour la constitution des dossiers dispositifs médicaux.
Coordonner les sous-traitants et experts externes.
Piloter les groupes projets des produits en développement.
Rédiger et déposer les dossiers techniques pour les dispositifs médicaux dans les délais impartis, en vue de l'obtention des certifications des certifications, et assumer le suivi de ces dossiers.
Rédiger des dossiers Informatiques Produits, des produits cosmétiques.
Participer aux audits annuels avec les organismes notifiés.
Participer au déploiement du nouveau règlement des dispositifs médicaux.
Valider les articles de conditionnement et la publicité.
Assurer la veille règlementaire

Savoir être requis :

- Rigueur, organisation, esprit de synthèse.
- Bonne capacité d'adaptation, polyvalence, dynamisme.

Profil requis :

- Formation supérieure(scientifique, ingénieur, pharmacien), complétée par un MASTER II en Affaires Règlementaires.
- Expérience requise en Affaires Règlementaires- Dispositifs Médicaux - 5 ans minimum, une expérience dans la règlementation des produits cosmétiques serait un plus.
- Maitrise de l'anglais courant et technique, Parfaite connaissance des normes et règlementations relatives aux dispositifs médicaux, Maitrise des outils informatiques.

Contactez-moi au +33 1 76 75 33 40 ou envoyez-moi votre CV à m.tazamoucht@nonstop-devices.com

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