Offre d'emploi n° 2093609

PMS LEADER - DM - Montpellier

Type de contrat : CDI
Localisation : Hérault
Entreprise : Nonstop Recruitment
Fonction : Santé - Social

Publiée le 28 / 04 / 2018
Expérience souhaitée : Moins de 1 an
Niveau d'études souhaité : Bac +5 et plus

Description du poste

Missions :
 Gérer et administrer les réclamations clients
 Assurer la communication avec les équipes service nécessaire à l'investigation des réclamations, leur reportabilité ainsi que l'initiation et le suivi des actions correctives.
 Effectuer le rapport des réclamations auprès des autorités compétentes ainsi que leur suivi
 Assurer la communication auprès des autorités compétentes
 Piloter le processus de Health Hazard Evaluation en interaction avec l'équipe de gestion des risques
 Assurer le suivi et la réconciliation des actions correctives sur le terrain (Zimmer Field Action)
 Mettre en place et assurer une revue pro active des données de Post Market surveillance et initier des actions si nécessaire

 Participer à l'application des processus de Gestion des Risques aux produits existants et nouveaux produits
 S'assurer du bon archivage des dossiers liés aux activités de PMS (ZFA, Complaint, HHE…)
 Fournir au département de R&D les données d'entrée PMS pour le développement de nouveaux produits ainsi qu'à l'amélioration des produits en cours.
 Participer au Clinical Evaluation Report (CER) des produits
 Assurer un reporting régulier au responsable QARA
 Manager l'équipe PMS


Profil
Le Team Leader PMS possède une formation d'ingénieur ou une formation universitaire équivalente. Préalablement à sa fonction au sein de Medtech, le Team Leader PMS a acquis une expérience dans la mise en place et l'animation de Systèmes de Management de la Qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux ou domaine à forte contrainte règlementaire (3 à 5 ans).


Compétences et qualité requises :
 Connaissance des référentiels propres aux DM ISO 13485, DM 93/42, GMP, FDA
 Connaissance de la norme 60601-1
 Pratique des techniques d'audit
 Rigueur et autonomie
 Bonne communication écrite et orale
 Diplomatie et sens du contact.
 Très bon niveau d'anglais (écrit oral).
 Connaissances générales des principales technologies (software, mécanique) appliquées aux dispositifs médicaux
 Connaissance approfondie des outils et méthodes de qualité
 Avoir un certain sens critique, un sens de l'écoute, de bonnes capacités d'analyse et de fortes qualités de rigueur et de méthode.
 Savoir imposer les procédures en vigueur applicables, et faire preuve d'un certain sens pédagogique
 Facilité à travail en équipe et mode gestion de projet
 Aptitude managériale

Contactez-moi au +33 1 76 75 33 40 ou envoyez-moi votre CV à m.tazamoucht@nonstop-devices.com

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