Offre d'emploi n° 2315689

Ingénieur Affaires Règlementaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Paris
Entreprise : Nonstop Recruitment
Fonction : Santé - Social

Publiée le 07 / 06 / 2018
Expérience souhaitée : Moins de 1 an
Niveau d'études souhaité : Bac +5 et plus

Description du poste

* Gérer les affaires réglementaires des dispositifs sur mesure (production et vente) :
o Conformité à la directive 93/42/CE
o Tenue des dossiers techniques
o Activités de surveillance post-marché
o Veille réglementaire


* Gérer les affaires réglementaires des dispositifs médicaux distribués par Lyra dans le cadre des offres que la société propose aux praticiens
o Déclaration ANSM
o S'assurer de la validité des certificats


* Mettre en place et gérer le système qualité selon référentiel ISO 13485 V2016

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