Offre d'emploi n° 2663200

Spécialiste des affaires réglementaires dans les DM

Type de contrat : CDI
Localisation : Essonne
Entreprise : Nonstop Recruitment
Fonction : Santé - Social

Publiée le 29 / 06 / 2018
Expérience souhaitée : Moins de 1 an
Niveau d'études souhaité : Bac +5 et plus

Description du poste

Missions principales :

  • Participer et réaliser les activités réglementaires pour l'enregistrement et la commercialisation des dispositifs médicaux, suivant les différentes réglementations en vigueur (CE, FDA, SFDA…),
  • Garantir la présentation précise et optimale des soumissions réglementaires qui répondent aux normes de bonnes pratiques actuelles,
  • Assurer la tenue, le développement et les délais des processus et activités des Affaires Réglementaires,
  • Evaluer les conséquences sur le plan documentaire et réglementaire des modifications de produits,
  • Assurer la gestion du cycle de vie des dossiers d'enregistrement des produits : tenue et mise à jour des dossiers d'enregistrement et information des instances officielles et des filiales,

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