Offre d'emploi n° 2784401

Chef de projet Affaires Réglementaires et Accréditation (IvD)

Type de contrat : CDI
Localisation : Essonne
Entreprise : Nonstop Recruitment
Fonction : Santé - Social

Publiée le 07 / 07 / 2018
Expérience souhaitée : Moins de 1 an
Niveau d'études souhaité : Bac +5 et plus

Description du poste

- QA 20%: Participer au développement du Système de Management de la Qualité du Groupe en Europe basé sur les normes ISO 9001 et ISO 13485; et implémenter ce QMS en France
- RA 40%: Soyez le référent des Affaires Réglementaires en France: soutien aux appels d'offres, veille réglementaire, ...
- (20% du temps RA) Garantir la conformité à la loi «French Sunshine Act» (lois Bertrand et DMOS) à travers des processus internes et externes
- Valider le matériel promotionnel conformément aux règles de l'ANSM
- Communication avec les autorités, en particulier pendant l'affaire Reactovigilance
- Responsable de la livraison de tout document officiel (certificat unique, accords, ...)
- Support d'appel d'offres
- Suivi réglementaire et rejoindre les groupes SIDIV
- Accréditation et support ISO 15189 40%:
- Développer et mettre en place des outils et des services pour aider les clients à obtenir leur ISO 15189 sur les systèmes QIAGEN.
- Soutenir et piloter la mise en place des accréditations pour les laboratoires selon la politique gouvernementale
- Créer, organiser et suivre la documentation autour des produits (formation du personnel / validation des instruments et kits)
- Communiquer et sensibiliser les équipes commerciales à l'approche qualité et à la promotion de l'offre
- Promouvoir l'offre d'accréditation en première vente

Contactez-moi au +33 1 76 75 33 40 ou envoyez-moi votre CV à m.tazamoucht@nonstop-devices.com

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