Offre d'emploi n° 3352939

Pharmacien responsable Qualité poste à haute resposnabilité

Type de contrat : CDI
Localisation : Marne
Entreprise : Nonstop Recruitment
Fonction : Commercial - Vente

Publiée le 14 / 08 / 2018
Expérience souhaitée : Moins de 1 an
Niveau d'études souhaité : Bac +5 et plus

Description du poste

Poste à haute responsablilité / développez vos compétences managériales

Rejoignez une PME en pleine croissance ou les missions sont diverses cela permettrra de développer vos compétences sur différents sujets:

Vos missions :

  • Coordination de l'élaboration des outils d'Assurance Qualité (Procédures, Supports d'information, Structure documentaire, analyse de risques)
  • Rédaction de Cahiers des charges à l'attention des donneurs d'ordre.
  • Analyse des Cahiers des charges fournis par les donneurs d'ordre
  • Conception et/ou validation des dossiers de lots maîtres- propositions d'amélioration.
  • Contrôle et exploitation des dossiers de lots en fin de production
  • Acceptation et ordre d'expédition des lots après conditionnement.
  • Libération pharmaceutique des lots, dans les limites du périmètre défini dans l'autorisation d'ouverture.
  • Gestion du système documentaire
  • Gestion des échantillothèques
  • Démarches qualité : notamment HACCP, ICH
  • Accompagnement des utilisateurs dans la mise en place des procédures.
  • Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité.
  • Organisation et planification des audits qualité internes dans les différents services concernés.
  • Préparation et coordination des audits clients.
  • Suivi des CAPAs
  • Rédaction des cahiers des charges fournisseurs en collaboration avec le Responsable des achats
  • Sélection et évaluation des fournisseurs, en lien étroit avec le Responsable des achats
  • Organisation et planification, réalisation des audits fournisseurs d'articles de conditionnement avec le Responsable des achats.
  • Organisation et planification des audits fournisseurs et prestataires de services (transporteurs...) avec le Pharmacien Responsable et ou le Responsable Développement Packaging.
  • Rédaction des rapports d'audits - Contrôle et exploitation des audits qualité.
  • Organisation et planification des auto-inspections.
  • Rédaction des rapports d'auto-inspection - Contrôle et exploitation des auto-inspections.
  • Enregistrement et exploitation des données Sepia sur la gestion des anomalies et des fiches d'observation Qualité - Recherche et mise en œuvre d'actions correctives et/ou préventives - Recherche des récurrences - Validation des actions mises en œuvre. (travail en équipe) - Clôture des anomalies.
  • Gestion des réclamations clients.
  • Rédaction des revues annuelles produit
  • Analyse des risques (AMDEC et HACCP)
  • Mise en place des indicateurs du tableau de bord qualité et contrôle de ces indicateurs.
  • Proposition et gestion de projets ou d'actions d'amélioration de la qualité.
  • Coordination et suivi des actions de change control.
  • Formation du personnel, en lien étroit avec la personne chargée de l'intégration.
  • Veille réglementaire - Dossiers réglementaires (« état », demandes de variations de l'autorisation d'ouverture).
  • Rédaction de dossiers CE (dispositifs médicaux)
  • Coordination avec les instances réglementaires (Ordre, ANSM, ANSES)
  • Suivi des dossiers technico-réglementaires, en lien étroit avec le pharmacien responsable.

Compétences :

  • Pharmacien de formation
  • Ecouter et reformuler un problème, une demande interne ou externe.
  • Vérifier la qualité des procédures, spécifications et autres documents qualité et leur adéquation avec le dossier source.
  • Argumenter sur la politique d'assurance qualité et convaincre les services concernés.
  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des actions correctives.
  • Animer des présentations et des actions de formation.
  • Analyser des situations critiques ou problématiques.
  • Utiliser l'outil informatique et notamment le logiciel de gestion des anomalies.

Compétences supllémentaires :

  • Réglementation pharmaceutique - compléments alimentaires - vétérinaires - dispositifs médicaux
  • * Procédés (matériels et produits)
  • * B.P.F./GMP
  • * ICH Q9, ICH Q10, HACCP
  • hygiène et Sécurité
  • Outils informatique (Word, Excel, Sepia)
  • Anglais lu, écrit, parlé

=> Bon communicatif et un bon esprit d'équipe. Merci de me contacter, Louis Lebray, à ce numéro : 01 76 75 33 40 et d'ensuite entrer mon extention : 3410 ou par email : L.Lebray@nonstop-recruitment.com

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