Offre d'emploi n° 3352941

Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Senior en DM

Type de contrat : CDI
Localisation : Gard
Entreprise : Nonstop Recruitment
Fonction : Commercial - Vente

Publiée le 14 / 08 / 2018
Expérience souhaitée : Moins de 1 an
Niveau d'études souhaité : Bac +4

Description du poste

Vous êtes passionné(e) par les Affaires Règlementaires dans l'univers des Dispositifs Médicaux et souhaitez vivre une nouvelle expérience professionnelle dans le Sud de la France ?

Alors ne cherchez plus ce poste est fait pour vous !

Mon client est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants orthopédique. (Prothèses de genou, hanche…). L'opportunité unique pour vous de suivre de A à Z le processus de développement des dispositifs.

Missions principales

* Constitution et vérification de la cohérence des dossiers techniques pour la mise ou le maintien sur le marché européen de dispositifs médicaux (implants et ancillaires)
* Rédaction ou approbation des éléments clés associés :
o Gestion des risques, aptitude à l'utilisation, études précliniques, en étroite relation avec le Bureau d'Etude
o PMS, exigences essentielles, normes revendiquées
o Rapport d'évaluation clinique, selon le MEDDEV rev. 4
* Participation aux activités du Service Affaires Réglementaires : matériovigilance, veille réglementaire et normative, communication vers l'organisme notifié et les autorités compétentes, déploiement des plans d'actions associés aux évolutions réglementaires et normatives

Profil et Qualités requises

* Formation scientifique, niveau master 2
* 5 ans d'expérience minimum dans le domaine
* Qualité rédactionnelle et relationnelle
* Rigueur et organisation
* Force de proposition

Contact :

Envoyez moi votre CV en document Word à Monia TAZAMOUCHT à l'adresse m.tazamoucht@nonstop-devices.com ou contactez moi sur le numéro suivant : +33 (0)1 76 75 33 40, Extension 3490.
Vous connaissez quelqu'un qui pourrait correspondre à ce poste ? Vous pouvez faire suivre l'annonce où vous pouvez me faire suivre leurs contacts. Je les contacterai avec plaisir.
Linkedin: https://www.linkedin.com/in/monia-tazamoucht-60111592/

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