Offre d'emploi n° 4799100

Responsable d'audit à l'international

Type de contrat : CDI
Localisation : Essonne
Entreprise : Nonstop Recruitment
Fonction : Commercial - Vente

Publiée le 29 / 01 / 2019
Expérience souhaitée : 10 à 15 ans
Niveau d'études souhaité : Bac +5 et plus

Description du poste

Mission :
Management des audits qualité, fournisseurs, internes et clients d'un établissement pharmaceutique de produits médicaux (médicaments stériles injectables et dispositifs médicaux) pour les marchés Europe, US, Japon et international.

FORMATION ET EXPERIENCES SOUHAITEES

  • Pharmacien, ingénieur, bac +5
  • Plus de 5 ans d'expérience dans une fonction similaire
  • Connaissance des cGMP Europe et US, BPF et des systèmes Qualité
  • Connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux


Activités :

  • Etablir et gérer le plan d'audit qualité du site (fournisseurs, internes, externes) selon les référentiels GMP Europe et US
  • Réaliser des audits qualité des procédés dans les différentes étapes du cycle de vie des produits du site, des installations, des études et des systèmes à l'interne et à l'externe (20 à 30 audits par an)
  • Identifier les écarts et les axes de progrès des procédés dans les différentes étapes du cycle de vie des produits du site
  • Suivre des actions correctives mises en œuvre et des réponses aux non conformités
  • Rédiger des procédures et des rapports d'audit qualité
  • Concevoir des méthodes et des outils d'audit qualité
  • Former les auditeurs internes du site
  • Former les services concernés à la qualité
  • Etablir et suivre les indicateurs de performance liés à l'activité audit
  • Préparer les inspections réglementaires du site
  • Proposer les actions d'amélioration continue
  • Assurer une veille technologique et réglementaire

Compétences :

  • Maitrise des BPX (BPF, BPD, BPL) selon les référentiels Europe et US
  • Maitrise des techniques d'audit qualité notamment pour les activités de fabrication, contrôle et distribution des produits médicaux stériles fabriqués en asepsie
  • Maitrise de l'anglais
  • Maitrise des techniques d'audit qualité

Postes à Pourvoir dès maintenant, merci de me contacter dès que possible.

Contact : Louis Lebray

CV sous format Word : l.lebray@nonstop-pharma.com

NonStop Pharma, agence de recrutement spécialisée dans le domaine pharmaceutique, est un cabinet qui évolue à l'échelle européenne dans trois villes dynamique d'Europe et qui tend à vouloir s'étendre à l'échelle mondiale.

Je postule

Candidature en ligne

Je postule