Offre d'emploi n° 6757769

Ingénieur validation des systèmes informatisés

Type de contrat : CDI
Localisation : Hauts-de-Seine -
Entreprise : Ividata
Fonction : Commercial - Vente

Publiée le 02 / 06 / 2020
Expérience souhaitée : 1 à 2 ans
Niveau d'études souhaité : Bac / Bac Pro

Description du poste

<p> IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? </p> <p> Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !</p> <p> La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.</p> <p> A ce titre, nous recherchons un(e) :  Chargé(e)/Ingéieur en Validation de Système Informatisé H/F </p> <p> Vos missions : </p> <li> Définition et mise en oeuvre de la stratégie de validation,</li> <li> Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système,</li> <li> Rédaction des protocoles de tests (QI/QO/QP),</li> <li> Organiser l’analyse de risques et de criticité fonctionnelle,</li> <li> Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives,</li> <li> Rédiger des rapports de validation.</li> <p> Votre profil :  </p> <li> Vous êtes de formation scientifique supérieure : BAC +5 ou Ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en qualification/validation,</li> <li> Vous justifiez au minimum de 1 an d’expérience professionnelle au sein d’un laboratoire pharmaceutique,</li> <li> Vous maitrisez les normes et référentiels nationaux et internationaux : BPF dont l'annexe 11, GMP, GAMP 5, 21 CFR part 11.</li> <li> Vous êtes doté d’une forte autonomie, de rigueur ainsi que de flexibilité,</li> <li> Vous avez un niveau d’anglais courant.</li> <p> Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile De France.</p> <p> Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.</p> <p> Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer.</p> <p> N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail : audrey.vignolet@ividata.com ou de me contacter par téléphone au 06.43.05.43.88</p> <p> On espère à très bientôt !</p> <p> Audrey Vignolet – HR Business Partner</p>

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