Offre d'emploi n° 6781537

Responsable Validation(H/F), Bourg En Bresse

Type de contrat : CDI
Localisation : Ain - Bourg-en-Bresse
Entreprise : Adecco Medical
Fonction : Commercial - Vente

Publiée le 30 / 06 / 2020
Expérience souhaitée : 1 à 2 ans
Niveau d'études souhaité : Bac / Bac Pro

Description du poste

Votre mission

ADECCO PME Unique réseau dédié 100% à l'accompagnement RH des PME recherche pour son client :

Un Responsable Validations en sein du service des affaires réglementaires.

Vous aurez pour missions principales suivantes :

- Gestion des validations de procédés et rédaction de rapports techniques (QI, QO, QP) concernant les process d'usinage (incluant la gravure, la passivation, l'anodisation), de thermocompression, de revêtement, de nettoyage, de packaging, de stérilisation
o Existants et nouveaux
o Recherche / Rédaction des protocoles
o Lancement et suivi des tests
o Analyse des résultats
o Rédaction des rapports techniques

- Gestion des nouveaux projets de qualifications des nouveaux sous-traitants / intégrateurs
o Usinage
o Contrôle (gammes de contrôle)
o Procédés spéciaux
o Travail en partenariat avec le service Supply Chain

- Gestion du plan directeur de validation (tableau de VMP, fiche de VMP)

- Gestion des validations de produits et rédaction de rapports techniques
o Validation et lancement des nouveaux produits
- Participation aux analyses de risques et implémentation des tableaux AMDEC
o Risque produits FMEA-D, risques process FMEA-P
o Identification initiale des risques des nouveaux projets
- Participation aux modifications de produits et process
o Implémentation et suivi d'avancement des fiches de Change Control
- Participation aux dossiers de marquage CE
o Rédaction des tableaux de justifications aux normes

Votre profil

Pour cela , vous devez être titulaire :

- Bac +5 ou diplôme ingénieur en Génie des procédés ou Méthodes
- Expérience 5 ans minimum dans les procédés revêtement, nettoyage, packaging, stérilisation en orthopédie
- Maîtrise des validations des procédés
- Connaissance des normes produits et techniques
- La maitrise de l'anglais est impératif

Vos principales qualités sont les suivantes :


- Vous aimez la gestion multi projets
- Vous faites preuve d'une Capacité d'analyse et de synthèse et également d'une capacité rédactionnelle
- Rigueur et organisation
- Dynamisme et réactivité

Nous vous proposons

Poste à temps plein , 35 heures.
Rémunération selon profil

Vous vous reconnaissez dans ce profil'
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