Offre d'emploi n° 7188634

Description du poste

Poste : Les principales missions du Responsable de pôle V&V sont :

Manage le pole Vérification/Validation: une équipe d'ingénieurs et techniciens polyvalents chargés de spécifier et de vérifier les équipements (tests électriques, mécaniques, CEM, fiabilité, résistance aux environnements.
- Affecte les membres de son équipe aux projets et gère les
priorités avec le responsable de BU et les responsables

produit/process

• Réalise les entretiens individuels et de développement personnel

de son équipe en cohérence avec les objectifs de la BU

• Manage les compétences de son équipe
• Est responsable de l'application du référentiel SMQ aux activités de son équipe et de la qualité des livrables

Collabore avec l'équipe système pour s'assurer de la couverture complète des tests

• - Développe les méthodes de travail
• - Identifie les laboratoires partenaires de validation les plus

adaptés aux objectifs

• Développe des partenariats privilégiés avec quelques

laboratoires

• Crée et enrichit les standards permettant de présenter des

dossiers homogènes et un travail efficace de l'équipe

• S'assure de l'application des template et guideline mis en

normes applicables

• Organise l'impact du suivi normatif sur le dossier de validation
• Assure le suivi des supports et moyens d'essais
• Met en place un suivi efficace des supports d'essais, permettant

la connaissance de l'état et de l'historique des moyens

• Organise le maintien d'un parc suffisant de supports d'essais
• Propose et anime la réalisation de moyens d'essais internes

Assure le maintien opérationnel des supports et moyens d'essais

• - Spécifie les équipements à partir des spécifications système
• - Organise l'arborescence documentaire Spécification /
• vérification dans un soucis de clarté et de respect des normes
• - S'assure que toutes les spécifications produit sont vérifiables

S'assure de la couverture des normes par les spécifications

• Profil : Diplôme d'Ingénieur/Bac+5 avec spécialisation technique, industrielle
• 10 ans d'expérience dans l'industrie Pharmaceutique, dispositifs médicaux, bio-tech dont 4 ans de management d'équipes Validation & - Vérification dans le domaine médical.
• - Connaissances des enjeux de mécanique, d'électro-mécanique,

d'hydraulique

• Rédaction de cahier des charges
• Arbres de défaillance
• Anglais courant (oral et écrit)