Offre d'emploi n° 16666616

Description du poste

DRIVE DEVILBISS FRANCE acteur incontournable sur les marchés de la Mobilité et du Respiratoire, conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés au Maintien à Domicile. Depuis juillet 2015, notre entreprise fait partie du groupe américain DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE, n°2 mondial.

Dans le cadre de son activité, DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE France recrute un ou une : Un (e) Assistant(e) qualité et affaires réglementaires pour un remplacement congé maternité.
Toutefois au terme de ce remplacement, une possibilité d'embauche en CDI peut être envisagée.

Rattaché(e) au service Qualité & Affaires réglementaires (QARA) et en étroite collaboration avec chacun des responsables, vous assurez des missions variées et transverses avec différents services (production, après-vente, bureau d’étude) :

Qualité
Assister le responsable qualité dans les missions de gestion et d’amélioration du système de management de la qualité (ISO 13485)
Création, mise à jour, diffusion, classement de la documentation qualité.
Constitution et gestion des tableaux de suivi des non-conformités, réclamations clients et réclamations fournisseurs; Suivi des indicateurs qualité, mise en place de tableaux de bord
Contrôles qualité des produits en stock
Affaires réglementaires
Collecter, vérifier et enregistrer les éléments nécessaires à la base de données réglementaires des produits commercialisés
Mettre à jour les dossiers de documentations des produits
Compiler les données alimentant les dossiers de gestion des risques
Bac +3 /4 spécialisé en assurance qualité ou affaires réglementaires
Connaissance des normes et règlements applicables aux dispositifs médicaux
Bonnes qualités de rédaction et de synthèse
Anglais professionnel