Offre d'emploi n° 17182362

Description du poste

Chef de Projet R&D Industrialisation - Dispositifs Médicaux (CDD 18 mois)

Description du poste :
Nous recherchons un(e) Chef de Projet R&D Industrialisation pour renforcer notre équipe et accompagner le développement de nos dispositifs médicaux. Vous jouerez un rôle central dans la gestion de projets, la validation réglementaire et la mise en conformité des produits.

Vos missions principales :

• Validation des packagings et des transports

• Gestion des évaluations et validations du management des risques

• Suivi des dossiers d'évaluation biologique des dispositifs

• Pilotage de projet et suivi de l'avancement des mises à jour des dossiers techniques

• Participation à la rédaction et à la mise à jour des dossiers techniques réglementaires (UE 2017/745)

• Préparation des documents de conception et validation (Design specification, Design V&V, etc.)

• Communication interne et externe sur l'avancement des projets

• Mise à jour des évaluations cliniques

• Réalisation de veille scientifique, technique et technologique

Profil recherché :

• Expérience confirmée en R&D ou affaires réglementaires, avec une expertise en gestion de projets dans les dispositifs médicaux

• Excellente maîtrise des normes et réglementations applicables (ISO 13485, ISO 14971, FDA, MDR 2017/745)

• Formation scientifique Bac+5 (mécanique, chimie, biomédicale)

• Anglais courant

• Capacité de priorisation, rigueur et organisation

• Esprit de synthèse, bon relationnel et aisance communicationnelle

Conditions :

• Contrat : CDD 12 mois

• Démarrage : dès que possible

Intéressé(e) ? Envoyez votre candidature à m.moussaoui@nonstop-recruitment.com