Offre d'emploi n° 17563569

Description du poste

À propos de nous
SYMATESE DEVICE développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par SYMATESE DEVICE sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III.
SYMATESE DEVICE maitrise un grand nombre de technologies pour transformer ses matières premières en environnement propre ISO 7, notamment le moulage par injection plastique.
Mission
Encadré(e) par le Responsable Affaires règlementaires, vos missions s'articuleront autour des axes suivants :
Initialisation, suivi et réalisation des gap analysis réglementaires et normatifs
Archivage et classification de normes
Maintien à jour de la base de données matières premières
Demande et suivi de documentation fournisseur
Participation à l'élaboration des fiches et dossiers matières
Elaboration et mise à jour des sommaires de dossier de développement produit (DHF)
Maintien de la base de données bibliographique des matières premières et guides réglementaires
Réalisation des démarches administratives pour la préparation des dossiers export
Elaboration et diffusion du bulletin mensuel de veille réglementaire.
Profil
Formation De Base
De formation supérieure BAC+3 à BAC+ 5 (licence, master 2), avec une expérience dans le domaine de la santé idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.
Compétences Clés
Vous travaillez de façon structurée, gérez efficacement votre temps et vos priorités.
Vous êtes attentif(ve) aux détails et garantissez la qualité et la fiabilité de votre travail.
Vous savez piloter vos activités, gérer les imprévus et vous adapter aux évolutions.
Vous analysez rapidement les situations et en restituez les éléments clés de manière claire.
Vous rédigez avec clarté, en adaptant votre message à vos interlocuteurs.
Référence de l'offre : qpb3xcqj49
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