Offre d'emploi n° 17770556

Description du poste

Nous recherchons un/une Technicien(ne) de Production Confirmé (F/H) pour notre site basé à Illkirch pour un Contrat à Durée Déterminée d'un an.

Sartorius Polyplus est l'un des principaux fournisseurs de solutions upstream pour la production de médicaments de thérapies innovantes telles que les thérapies cellulaires et géniques, de la recherche à l'échelle commerciale.

Notre mission est de développer des solutions innovantes qui permettent aux scientifiques de développer des thérapies révolutionnaires basées sur les acides nucléiques, afin d'améliorer la santé humaine.

Au sein de l'équipe Production GMP, vous êtes impliqué(e) dans la synthèse organique, la formulation, la répartition aseptique et l'emballage des produits commercialisés par l'entreprise selon des impératifs de qualité GMP, de sécurité.
Vous participez à la fabrication des produits réalisés de façon reproductible en conformité avec les normes GMP européennes et américaines.

Grow with Us - Vos futures missions

• Préparer du matériel pour les opérations de production.

• Rédiger des modes opératoires de production dans le dossier de lot électronique (MES).

• Préparer et réaliser les étapes de production conformément aux procédures, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des consignes d'hygiène et de sécurité.

• Nettoyer les zones de production et les équipements selon les procédures en vigueur.

• Réaliser les prélèvements environnementaux de zone et de contrôle en cours de production.

• Mettre en œuvre les différentes étapes de synthèses et purifications (synthèse chimique, ultra filtration, etc).

• Réaliser les pesées et mises en solutions des différents composés ainsi que la filtration stérilisante et la Répartition aseptique en poches et en flacons.

• Conduire les équipements de production (Skids de synthèse chimique, évaporateur rotatif, lyophilisateurs, isolateurs de répartition, systèmes de filtration et répartition aseptique, etc).

• Réaliser l'emballage des kits commerciaux et enregistrer les productions dans l'ERP

Votre Profil

• De formation Bac + 2 scientifiques (biotechnologie, biologie, chimie), Licence type industrie pharmaceutique et chimique et/ou vous bénéficiez d'une expérience significative sur ce type de missions et dans cet environnement.

• Votre rigueur technique et scientifique et votre implication seront les atouts indispensables pour mener à bien votre mission

• Anglais: Vous savez lire une documentation technique en anglais.

• Maitrise des exigences BPF et respect des règles d'hygiène de zone à atmosphère contrôlée.

• Connaissance des GMP.

• Compréhension des équipements de synthèse chimique, de formulation et de remplissage aseptique.

• Rigueur afin de respecter l'ensemble des procédures de fabrication.

• La connaissance des systèmes GED, ERP, MES est un plus

• Adaptabilité, communication, esprit d'équipe

• Organisation, persévérance, bon esprit de synthèse pour effectuer un reporting.

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.

Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application.