Offre d'emploi n° 17868823

Description du poste

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Rejoignez notre équipe de pharmacovigilance en Île-de-France chez Capgemini Engineering France et contribuez activement à la sécurité des patients en garantissant la conformité des médicaments. Vous jouerez un rôle stratégique dans la gestion des risques et la surveillance des effets indésirables. Vos responsabilités principales seront les suivantes :

• Assurer la gestion et l'évaluation des effets indésirables des médicaments.
• Analyser les cas de pharmacovigilance et rédiger les rapports de sécurité.
• Contribuer aux réponses aux autorités de santé et aux demandes de renseignements médicaux.
• Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques.
• Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires et qualité.
• Assurer une veille réglementaire et scientifique en pharmacovigilance.

• Pharmacien(ne) diplômé(e) (thèse validée), idéalement avec une spécialisation en pharmacovigilance ou affaires réglementaires.
  
• Expérience de 6 ans minimum en pharmacovigilance (industrie pharmaceutique ou CRO).
  
• Excellente maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance (EMA, ANSM, FDA…).
  
• Expérience sur des bases de données et outils de gestion (Argus, ArisG, Veeva…).
  
• Compétences en rédaction de documents réglementaires (PSUR, DSUR, RMP).
  
• Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité.
  
• Anglais courant (lecture, rédaction et communication internationale).
  

Leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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