Offre d'emploi n° 18227666

Description du poste

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons un ingénieur Validation nettoyage et procédés en s'appuyant sur la méthode TACT pour l'un de nos clients leader de l'industrie pharmaceutique.

Vous intervenez sur les activités de validation des procédés de nettoyage en appliquant une approche méthodologique structurée de type TACT, permettant de sécuriser les livrables, les responsabilités et la conformité réglementaire.

À ce titre, vous êtes amené(e) à :

• Définir et déployer la stratégie de validation nettoyage en conformité avec les exigences GMP/BPF

• Identifier clairement les responsabilités, activités et livrables attendus dans le cadre de la mission

• Réaliser les analyses de risques et définir les approches worst case

• Rédiger la documentation de validation : Plans de validation nettoyage ; Protocoles et rapports de validation

• Piloter et/ou réaliser les essais de validation nettoyage (swab, rinçage, campagnes)

• Analyser les résultats, gérer les écarts, déviations et CAPA associés

• Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections réglementaires

• Travailler en collaboration avec les équipes Production, Qualité, Contrôle Qualité et Ingénierie du client

Votre profil :

• Bac +5 (Ingénieur, Master scientifique, Pharmacien ou équivalent)

• Connaissance TACT

• Expérience confirmée (minimum 3 ans) en validation de nettoyage

• Expérience impérative en industrie pharmaceutique ou biotechnologique

• Maîtrise des exigences GMP/BPF

• Solide expertise en validation nettoyage

• Aisance en rédaction de documentation qualité

• Bon relationnel et capacité à travailler en environnement transverse

Poste à pouvoir ASAP

Rémunération à partir de 45k brut annuel.

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration